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欧委会批准Ramucirumab治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌

2016-02-01 16:56 消息来源:礼来制药

2016年2月1日电印第安纳波利斯 /美通社/ -- 礼来制药近日宣布,欧盟委员会已批准Ramucirumab (CYRAMZA®)的两项新适应症:

  • 联合多西他赛用于治疗含铂化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;
  • 联合FOLFIRI用于治疗既往贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟嘧啶方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者;

“肺癌和结直肠癌是欧盟国家患者癌症死亡的两大最主要原因。尽管治疗方法在进步,但这些类型的癌症患者仍迫切需要新的二线治疗选择。”礼来制药肿瘤产品事业部临床研发和医学事务高级副总裁Richard Gaynor博士表示:“我们很高兴为这些患者提供Ramucirumab这一新的治疗选择,这也印证了我们一如既往为肺癌和胃肠癌患者所做出的承诺。”

基于这项批准,Ramucirumab成为首个欧盟委员会批准联合多西他赛用于既往经过治疗的非小细胞肺癌患者的药物,无论其组织学类型如何。

这些针对于Ramucirumab的授权是基于两项全球性、随机化、双盲和安慰剂对照III期研究的结果:REVEL和RAISE研究。REVEL试验评估了Ramucirumab加上多西他赛相较于安慰剂加上多西他赛用于既往因晚期或转移性疾病接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。REVEL研究纳入了非鳞和鳞状非小细胞肺癌患者。RAISE试验比较了Ramucirumab加上FOLFIRI与安慰剂加上FOLFIRI用于既往贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的mCRC患者。