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欧委会批准礼来Necitumumab用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌

2016-02-23 14:57 消息来源:礼来制药

印第安纳波利斯2016年2月23日电 /美通社/ -- 礼来制药于近日宣布:欧委会已批准Necitumumab(PortrazzaTM)的上市。Necitumumab可联合吉西他滨和顺铂化疗,用于治疗既往未接受该疾病化疗的成年局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)表达性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Necitumumab成为首个在欧洲获准作为该适应症一线治疗选择的生物类药物。

礼来制药抗肿瘤事业部临床研发和医学事务高级副总裁Richard Gaynor博士表示:“目前,鳞状非小细胞肺癌的5年生存率不足5%。我们很高兴看到Necitumumab的获批为欧洲患者应对这种难治性肺癌提供了新的治疗选择。肺癌是欧洲地区癌症死亡的首要原因,对于一线治疗药物的需求更为迫切。”

此次获批是基于SQUIRE研究结果。SQUIRE是一项开放标签、随机化、多中心III期试验,该试验在晚期鳞状NSCLC患者中比较了Necitumumab联合吉西他滨和顺铂治疗方案与单纯吉西他滨和顺铂治疗方案。这是Necitumumab继2015年11月获得美国食品和药品管理局(FDA)批准后首次在欧洲获批上市。