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最新的长期研究证实了OneTouch(R)血糖监测系统的准确性

2019-02-08 13:10 消息来源:Lifescan, Inc.

研究证实了OneTouch Select Plus®平台的临床准确性,并证明了用于验证上市产品表现的持续系统性计划的价值

宾夕法尼亚州切斯特布鲁克2019年2月8日电 /美通社/ -- 据发布在领先糖尿病科技杂志上的最新研究显示,OneTouch Select Plus®血糖试纸平台具有长期临床准确性,该研究还强调了这些产品一贯的准确性能。这是最近开展的一系列研究中的最新研究,这一系列研究证实了OneTouch®品牌血糖监测系统的准确性。

据本周在Journal of Diabetes Science and Technology》(糖尿病医学和科技期刊,简称“JDST”)上发表的一项研究表明,OneTouch Select Plus®血糖监测平台在多项糖尿病患者临床研究中具有三年的公认准确性。研究结果从OneTouch Select Plus®试纸2015年面市以来推出的200多个不同批次试纸的21,000多个数据点中得出。研究结果表明,该系统始终满足国际标准化组织15197:2013标准和欧洲协调标准EN ISO 15197:2015的最低要求,平均有97.6%的结果符合规格要求,证明了该产品的准确性和一致性。[1]

德国乌尔姆大学糖尿病技术研发学院的医疗主管、领先的血糖监测准确性专家Guido Freckmann博士表示:“这项研究是LifeScan将临床严谨性和重要性应用于其后市场计划的实例,我认为这是糖尿病检测设备公司值得推荐的做法。通过在多年内全部使用OneTouch Select Plus®试纸,在临床环境下收集超过21,000个血糖仪读数,并将这些读数与相对应的参考仪器读数想匹配,从而得出这项研究的结果。与我撰写的研究等其他准确性研究相比,这种持续性且系统性的测试方法提升了总体表现。”

该研究是最近开展的一系列OneTouch®血糖监测系统准确性相关研究中的最新研究。在一项2018年3月发布的研究中,血糖自我监测领域的领先专家对OneTouch Verio Flex®血糖监测系统进行了测试,并发现这款“新系统展现了高水平的测量准确性”。测试的所有三个批次均符合并超过了国际标准化组织15197:2013标准的最低系统准确性要求。[2]

在这项研究发表之前,据在2017年4月刊Journal of Diabetes Science and Technology》杂志上发表的第三项研究显示,OneTouch Verio®平台在超过70,000个临床数据点中呈现出7年的公认准确性。[3]

LifeScan, Inc.全球医疗事务高级主管兼高级安全官David Shearer博士称:“对糖尿病患者来说,自我监测血糖依然是最准确、最有效也是最容易使用的血糖追踪方法。凭借OneTouch Select Plus®和OneTouch Verio®血糖监测系统系列,我们有幸为糖尿病患者及其护理团队提供他们可以信赖且非常准确的产品。”

LifeScan通过知名OneTouch®品牌提供OneTouch Select Plus®血糖监测系统、OneTouch Select Plus®试纸、OneTouch Verio Flex®血糖监测系统和OneTouch Verio®试纸。产品可用性因国家而异。发表在Journal of Diabetes Science and Technology》上的这三项研究全部或部分由LifeScan提供资助。