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卫材将在第33届国际癫痫大会上发布吡仑帕奈最新数据

2019-06-28 14:35 消息来源:卫材(中国)药业有限公司

东京2019年6月28日 /美通社/ -- 卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)近日宣布,将在第33届国际癫痫大会(International Epilepsy Congress:IEC 2019)上发布有关其抗癫痫药物吡仑帕奈(Perampanel)(商品名:Fycompa®)的最新数据。大会将于2019年6月22日至26日在泰国曼谷举行。

届时,卫材将在主报告阶段进行两次口头报告,内容包括针对4至12岁以下儿童癫痫患者的,联合吡仑帕奈进行治疗的III期临床研究(研究311)的最终分析结果。此外,在日本及韩国,针对未经治疗的部分发作性癫痫患者(有或无继发性全面性癫痫发作),探讨关于吡仑帕奈单药治疗的疗效和安全性的III期临床研究(FREEDOM/研究342)的初步分析,也将通过12份海报进行展示。

吡仑帕奈是由卫材的筑波(Tsukuba)研究中心研发的一种首创抗癫痫片剂,口服,每日一次。该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获批上市销售。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 受体拮抗剂,可通过靶向突触后膜上 AMPA 受体处的谷氨酸活性,来减少神经元的过度兴奋。目前,吡仑帕奈已在世界各国获准用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作(有或无继发性全面性癫痫发作)和原发性全面性强直-阵挛发作。另外,该药已在美国获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药治疗及加用治疗。

卫材将包括癫痫在内的神经领域作为其药物的重点治疗领域,并致力于将吡仑帕奈推广到世界各地,使更多饱受癫痫折磨的患者摆脱癫痫发作的烦恼,并以此作为公司的使命。卫材为满足癫痫患者及其家人的多样化需求,并提高他们的福祉而作出努力。

口头报告:

报告编号和既定报告日期
(当地时间)

摘要标题

平台会议:治疗
口头报告时间:
624日星期一 15:30-15:45


吡仑帕奈辅助治疗儿童(4-12岁以下)癫痫部分性发作(POS)或原
发性全面性强直-阵挛性
发作(PGTCS)患者的安全性和疗效:311核心研究的最终结果


平台会议:治疗
口头报告时间:
624日星期一 15:45-16:00


酶诱导抗癫痫药物(EIASDs)对吡仑帕奈辅助治疗4-12岁以下癫痫
部分性发作(POS)患者的安全性和疗效的影响:311核心研究的最
终结果

 

海报展示

展示编号和既定展示日期
(当地时间)

摘要标题

海报 # p125
海报展会:药物疗法1
海报展示时间:
623日星期日10:00-17:00

一线药物吡仑帕奈被接纳为部分性发作的癫痫患者(有或无继发全面性发作)的单药疗法:一项多中心、非盲、前瞻性队列研究

海报 # p215
海报展会:儿童癫痫1
海报展示时间:
623日星期日10:00-17:00

吡仑帕奈用于儿童癫痫患者的辅助治疗:群体药代动力学(PK)和暴露反应分析

海报 # p317
海报展会:药物疗法2
海报展示时间:
624日星期一10:00-17:00

吡仑帕奈不会加重肌阵挛和失神发作

海报 # p328
海报展会:药物疗法2
海报展示时间:
624日星期一10:00-17:00

吡仑帕奈在癫痫患者现实临床护理中的应用:回顾性IV期研究506(PROVE研究)

海报 # p329
海报展会:药物疗法2
海报展示时间:
624日星期一10:00-17:00

研究506(PROVE 研究)–一项关于吡仑帕奈在癫痫患者现实临床护理中应用的回顾性IV期研究:青少年亚组(12-18岁以下)

海报 # p331
海报展会:药物疗法2
海报展示时间:
624日星期一10:00-17:00

吡仑帕奈辅助治疗中国部分性发作或原发性全面性强直-阵挛发作的癫痫患者的疗效和安全性:III期、双盲研究和扩展期非盲研究的事后分析

海报 # p410
海报展会:儿童癫痫 2 海报展示时间:
624日星期一10:00-17:00

吡仑帕奈辅助治疗较小儿童(4至7岁以下)
及较大儿童(7-12岁以下)癫痫部分性发作(POS)或原发性全面性强直-阵挛发作(PGTCS)患者的安全性和疗效:311核心研究的最终结果

海报 # p413
海报展会:儿童癫痫 2 海报展示时间:
624日星期一10:00-17:00

研究506(PROVE 研究)–一项关于吡仑帕奈在癫痫患者现实临床护理中应用的回顾性IV期研究:儿童亚组(12岁以下)

海报 # p424
海报展会:儿童癫痫 2 海报展示时间:
624日星期一10:00-17:00

研究311中吡仑帕奈辅助疗法对癫痫部分性发作(POS)或原发性全面性强直-阵挛发作(PGTCS)儿童患者(4-12岁以下)的临床疗效总评量表(CGI)的影响

海报 # p425
海报展会:儿童癫痫 2 海报展示时间:
624日星期一10:00-17:00

吡仑帕奈辅助治疗日本儿童(4-12岁以下)癫痫部分性发作(POS)伴或不伴继发性全面性发作(SGS)患者的安全性和有效性:311核心研究的最终结果

海报 # p315
海报展会:药物疗法3
海报展示时间:
625日星期二10:00-17:00

吡仑帕奈单药治疗先前未经治疗的癫痫部分性发作(POS)患者的疗效和安全性:研究342的初步分析(FREEDOM)

海报 # p520
海报展会:药物疗法3
海报展示时间:
625日星期二10:00-17:00

吡仑帕奈辅助治疗印度癫痫部分性发作(POS) 或原发性全面性强直-阵挛发作(PGTCS)患者的疗效和安全性:II、III期、双盲研究和扩展期非盲研究的事后分析