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Polpharma Biologics宣布全球商业化生物仿制药那他珠单抗

2019-09-03 13:15 消息来源:Polpharma Biologics S.A

波兰格但斯克2019年9月3日 /美通社/ -- Polpharma Biologics S.A. (简称“Polpharma Biologics”)今天宣布与Sandoz AG就那他珠单抗生物仿制药达成全球商业化协议。该药目前正处于三期临床开发阶段,用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。根据该协议,Polpharma Biologics将负责开发、制造和供应合作的生物仿制药。

Polpharma Biologics是一家欧洲生物制药公司,专注于开发和制造生物仿制药和新型生物药物。该公司与Polpharma Biologics Group旗下的其他关联公司一起,提供从细胞系开发到商业产品供应的全面一体化生物制品服务。

Polpharma Biologics董事长Jerzy Starak表示:“这一重要的商业协议标志着Polpharma Biologic持续致力于为全球患者生产价格更低廉、质量更高的生物制药产品的工作取得重要里程碑。我们很高兴能与我们的合作伙伴Sandoz AG结合专业知识,扩大患者对复发缓解型多发性硬化症这一重要治疗选择的可及性。那他珠单抗是我们预计在不久的将来宣布的一系列处于后期开发阶段的产品中的第一个。”

大约85%的多发性硬化症(MS)患者被诊断为复发缓解型多发性硬化症[1] 。除了多发性硬化症患者和家庭的个人负担之外,价格可承受性也是全球多发性硬化症药物面临的一个重大挑战。最近的一份报告显示,在报告涉及的90个国家中,有46%表示价格可承受性是接受多发性硬化治疗最常见的挑战[1] 。在其他地方,有人强调,为多发性硬化提供改善病情疗法(DMTs)对卫生保健系统来说是一个相当大的挑战[2]

那他珠单抗是一种改善病情疗法,为复发缓解型多发性硬化症的治疗提供了一个有价值的治疗方案。获批后,Polpharma Biologic的合作伙伴将通过独家全球许可,将该药物商业化并在所有市场销售。协议其他具体条款是保密的。

参考

1.  Multiple Sclerosis International Federation. The atlas of MS international report. Available from: http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf [Last accessed: July 2019].

2.  D'Amico E, et al. Pharmacoeconomics of synthetic therapies for multiple sclerosis. Expert Opin Pharmacother 2019:1–10.